Qualified Person (QP)

• Ubicación:Riells i Viabrea

• Tipo de contrato:Indefinido

• Nivel: 2

• Jornada:Completa

Sobre el puesto

Nuestro Equipo:

Somos el equipo de Operaciones de Garantía de Calidad en el centro de Sanofi en Riells i Viabrea, dedicados a garantizar que cada producto que liberamos cumple con los más altos estándares de calidad y seguridad. Nuestro equipo desempeña un papel crítico como puente entre producción y calidad, trabajando estrechamente con las unidades de fabricación para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las regulaciones del Grupo Sanofi. Somos un equipo impulsado por el rigor, la colaboración y un compromiso compartido con la seguridad del paciente.

Principales responsabilidades:

Cumplimiento y Seguridad

• Garantizar el cumplimiento de las normativas laborales, de calidad, medioambientales y de seguridad

• Aplicar protocolos HSE incluyendo uso de EPIs, prevención de riesgos y certificaciones legales

Gestión de la Calidad

• Definir e impulsar los objetivos de Calidad en alineación con la Unidad de Control de Producción (PCU)

• Contribuir al Plan de Calidad del centro

• Crear, aprobar y mantener procedimientos generales de calidad para la PCU

• Aprobar guías de fabricación y envasado

• Gestionar desviaciones e investigaciones; proponer y hacer seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs)

• Participar en investigaciones OOS/OOT relacionadas con producción

• Liderar y facilitar reuniones RQN cuando sea necesario

• Monitorizar controles de cambios y hacer seguimiento de acciones derivadas de reclamaciones

• Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones dentro de la PCU

• Apoyar inspecciones internas y externas, así como autoinspecciones

Operaciones Diarias

• Participar en reuniones diarias de Visual Management con la PCU

• Coordinar planes de trabajo diarios según prioridades logísticas

• Monitorizar la actividad de la PCU y gestionar incidencias

Liberación de Producto

• Actuar como Persona Cualificada (QP): liberar lotes de medicamentos al mercado

• Revisar documentación de liberación (guías de fabricación y envasado)

• Verificar el cierre de desviaciones previo a la liberación

• Registrar datos relevantes en el sistema LUNA

• Garantizar el cumplimiento de GMP, requisitos de distribución y normativa aplicable

Liderazgo de Equipo

• Liderar y desarrollar al equipo, fomentando una cultura de crecimiento y responsabilidad

• Asegurar el conocimiento del equipo, cumplimiento de formaciones y adherencia a procedimientos

• Participar en iniciativas de gestión del talento

Sobre ti

Experiencia:
Trayectoria en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica, idealmente en un entorno de producción, con experiencia previa en liderazgo de equipos o roles de supervisión

Competencias técnicas:

• Conocimiento práctico de procesos de fabricación farmacéutica

• Familiaridad con QMS (Sistemas de Gestión de Calidad) y LIMS

• Experiencia con sistemas ERP (preferiblemente SAP)

• Conocimiento de GMP, directrices ICH y certificaciones de calidad (ISO 9001) es un plus

Habilidades interpersonales:

• Sólidas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders

• Pensamiento analítico y mentalidad orientada a la resolución de problemas

• Capacidad para tomar decisiones bajo presión

• Orientación a resultados con enfoque de mejora continua

• Adaptable y abierto al cambio

Formación: Licenciatura en Farmacia o ciencias de la vida relacionadas. Máster en Calidad Farmacéutica, Asuntos Regulatorios o similar es un plus

Idiomas: Inglés avanzado requerido; español esencial para este puesto

Nota para los candidatos:

El centro de Riells, actualmente propiedad de Sanofi, forma parte de este acuerdo transaccional y está previsto que sea transferido a Adamed. Los candidatos contratados durante este período se incorporarán inicialmente con un contrato laboral de Sanofi y posteriormente serán transferidos a Adamed una vez se complete la transacción.

Al solicitar este puesto, sus datos personales serán procesados únicamente con el propósito de evaluar su candidatura. Sus datos personales serán gestionados conjuntamente por las dos empresas participantes, Adamed y Sanofi, ambas manejarán su información de forma segura y en pleno cumplimiento con el RGPD, y se conservarán únicamente durante el tiempo necesario para completar el proceso de selección.