Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Coordinateur Contrôle Qualité

• Lieu : Marcy L’Etoile (69)
• Périmètre : Support Laboratoire de contrôle des Matières Premières - PCU Matières
• Type de contrat : CDI, poste cadre

À propos du poste

Le Coordinateur Contrôle Qualité / Support du Laboratoire de contrôle des Matières Premières, assure le développement des systèmes qualité et de l’expertise technique de son périmètre. Il est garant des activités de contrôle et de libération des Matières.

L’équipe support du laboratoire de Contrôle Qualité des Matières Premières a pour missions :

• d’accompagner les équipes opérationnelles en charge de la réalisation des contrôles qualité  des matières premières
• de gérer les sujets transverses en lien avec la mise à disposition des matières premières pour le site

Dans ce contexte, le Coordinateur Contrôle Qualité assiste le responsable de l'équipe dans la gestion des sujets qualité ou techniques pour le service. Il développe une expertise sur les différents processus et référentiels applicables et participe activement à l’amélioration continue du laboratoire.

Il évolue au sein d’une équipe qui se distingue par un dynamisme constant et une implication totale dans chacune de ses missions. Nous cultivons une ambiance collaborative où chaque membre est encouragé à prendre des initiatives et à faire preuve de leadership dans son domaine d'expertise.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Coordinateur Contrôle Qualité au sein de notre site de Marcy l’Etoile, consistera à stimuler l'amélioration continue en menant des enquêtes sur les écarts et en mettant à profit vos conclusions pour apporter des changements positifs.

Principales responsabilités:

• Participer au développement des compétence au sein du service, contribuer au changement culturel vers une qualité performante, mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise
• Superviser tous les processus qualité (Anomalies, OOS, CAPA et Change Control) et les solutions numériques, liées à la gestion du contrôle qualité, conformément aux processus globaux Sanofi et aux outils de contrôle qualité (ex : LIMS)
• Être support à l'évaluation de la capacité et la planification des contrôles, pour permettre la libération des matières dans les délais et le respect des temps standards d'exécution des tests
• Assurer l'activité de libération des Matières premières
• Définir et maintenir les plans de maintenance, qualification et calibration pour garantir la validité des équipements de laboratoire
• Garantir et superviser le processus de délégation aux fournisseurs
• Assurer la coordination des tests externes / inter-sites, y compris les flux d'échantillons et les rapports de résultats
• Leader les initiatives d'amélioration continue en coordination avec l'équipe Excellence Contrôle Qualité
• Participer à la présentation des sujets et du laboratoire de contrôle lors des inspections et audits, rédiger et piloter les réponses aux observations

À propos de vous

Expérience(s):

• Expérience solide en contrôle qualité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires

Savoir être et savoir-faire :

• Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les axes d'amélioration
• Fort leadership pour motiver une équipe en favorisant une culture de la qualité et d'amélioration continue
• Rigueur et attention aux détails pour assurer l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
• Compétence dans l'identification des problèmes et la mise en œuvre de solutions efficaces
• Compétence en communication
• Appétence digitale

Formation:

• Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente

Langue(s) :

• Anglais B2

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre laboratoire

"L'ampleur du site du site de Marcy l’Etoile avec son réseau de collaboration étendu dans la région lyonnaise offre une richesse exceptionnelle en termes de défis professionnels, d'interactions et d'opportunités d'apprentissage."

Céline Bodet, Responsable Contrôle Qualité Matières Premières

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