QA Specialist

Puesto: QA Specialist
Location: Mexico, Azteca Vacunas S. A. de C. V.

Acerca del Rol:

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, , gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufcaturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como QA Specialist dentro de nuestro equipo M&S Vaccines seras el responsable de asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando la correcta aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), directivas globales y requerimientos corporativos en la producción de la vacuna contra la Influenza y soluciones intermedias. Tu objetivo principal es garantizar el estado de control, la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.

Responsabilidades Principales

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de la vacuna contra la Influenza y soluciones intermedias, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control (cumplir con los procedimientos, directivas y/o documentos globales) así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y documentación a través del expediente de fabricación de producto (BPR), mediante la revisión de documentación específica de los lotes la vacuna contra la Influenza y soluciones intermedias para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones de acuerdo con el plan de liberaciones establecido.

• Asegurar la correcta ejecución de los procesos y seguimiento del personal contra lo indicado en los procedimientos de vestido, ingreso/salida de las áreas de Producción, QC Lab y almacenes, actividades de limpieza, estrategia de control de la contaminación, mediante la ejecución de recorridos / rutinas de inspección en las áreas antes indicadas, así como durante la ejecución de los recorridos MQV (Recorridos de gestión de calidad).

• Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición

• Promover la cultura organizacional de Sanofi Vacunas México, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas.

Acerca de ti

• Experiencia: +3 años de experiencia en roles como QA Specialist en laboratorios farmacéuticos o posiciones afines.

• Soft Skills: Alta capacidad de análisis, adaptación y comunicación.

• Educación: Ingenieria Quimica, Bioquimica, Biotecnologia, carreras afines.

• Idiomas: Español - Inglés

¿Por qué elegirnos?

• Descubre un sinfín de oportunidades para hacer crecer tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante un ascenso o un movimiento lateral, en tu país o a nivel internacional.

•  Formarás parte de un equipo intercultural y diverso y teniendo un impacto real en el negocio.

•  Podrás disfrutar de políticas de trabajo flexibles, incluido hasta un 50% de trabajo remoto.

• Atención médica privada, seguro de vida y salud, y licencia parental remunerada sin distinción de género.

•  Colombia es una de las ubicaciones clave de Sanofi para los nuevos talentos, imprimiendo una gran huella con el HUB de Bogotá y su mejor operación en su clase.

• México y Argentina desempeñan un papel fundamental en la creación de mejores prácticas e innovación en nuestras 3 plantas de producción de vacunas.

Pursue Progress. Discover Extraordinary

Lo Mejor está ahí fuera: Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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