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Operatore di Produzione - Biologici e Vaccini

Ogni anno forniamo 4,3 miliardi di soluzioni sanitarie alle persone, grazie alla pianificazione impeccabile e all'attenzione meticolosa per i dettagli dei nostri team di produzione e fornitura. Con il Suo talento e la Sua ambizione, possiamo fare ancora di più per proteggere le persone dalle malattie infettive e infondere speranza ai pazienti e alle loro famiglie.

Stiamo cercando operatori qualificati da inserire nel reparto di produzione Biologici e Vaccini, con focus su ambienti ad alta criticità quali Isolatore e aree Sterili. Le risorse selezionate lavoreranno su linee di produzione all'avanguardia, contribuendo alla realizzazione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità Principali

Gli operatori saranno coinvolti nelle seguenti attività lungo l'intero ciclo produttivo:

Attività operative:

• Preparazione: allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio)

• Riempimento (Filling): conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante tecnologia ad Isolatore che in Area Asettica (tecnologia RABS)

• Ghieratura (Capping): chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi richiesti

• Preparazione Soluzioni (compounding): preparazione delle soluzione destinate all’infialamento e svolgimento operazioni accessoria di preparazione impianto (CIP/SIP/FIT)

• Liofilizzazione: preparazione impianti e controllo processo

Gestione del processo:

• Conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle procedure operative standard (SOP)

• Gestione accurata dei materiali di produzione, garantendo tracciabilità e integrità

• Compilazione e gestione della documentazione di batch (batch record) e documentazione di Linea, con precisione e puntualità

• Esecuzione di controlli in-process e segnalazione tempestiva di eventuali deviazioni

Qualità e Compliance:

• Rigoroso rispetto delle norme di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practice) dopo adeguata formazione

• Applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale

• Partecipazione attiva ai programmi di formazione continua e qualificazione

Profilo del/la Candidato/a

Requisiti essenziali:

Istruzione:

• Diploma di scuola superiore (preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico: perito chimico, biotecnologie, meccanico, elettronico o equivalente)

Esperienza:

• Esperienza pregressa in ruoli di produzione preferibilmente in area asettica / Filling via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom)

• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o in settori regolamentati costituisce titolo preferenziale

Competenze tecniche:

• Familiarità con sistemi di controllo e supervisione (SCADA)

• Buona manualità e coordinazione motoria per operazioni di precisione

• Capacità di lettura e interpretazione di procedure tecniche e documentazione GMP

• Conoscenza base dei principi di qualità e sicurezza in ambito farmaceutico

• Conoscenza linguaggio tecnico e comunicazione HMI

• Conoscenza lingua Inglese

• Familiarità con pacchetto Office

Competenze trasversali (soft skills):

• Precisione e attenzione ai dettagli: fondamentale per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente

• Affidabilità e senso di responsabilità: consapevolezza dell'impatto del proprio lavoro sulla salute dei pazienti

• Capacità di lavorare in team: collaborazione efficace con colleghi, supervisori e funzioni di supporto

• Flessibilità e adattabilità: disponibilità a lavorare su tre turni (mattina, pomeriggio, notte) inclusi weekend e festivi secondo necessità produttive

• Rispetto di ruoli, regole e procedure: disciplina operativa e compliance alle normative

• Forte motivazione: orientamento al raggiungimento degli obiettivi di produzione e qualità

• Problem solving: capacità di identificare e segnalare anomalie, contribuendo al miglioramento continuo

Requisiti preferenziali:

• Esperienza specifica in produzione di biologici, vaccini o prodotti iniettabili

• Conoscenza di sistemi di gestione qualità (ISO, GMP)

• Formazione pregressa in ambito GMP o cleanroom.

Perseguire ilprogresso. Scoprire lo straordinario.

Il progresso non avviene senza le persone: persone con background diversi, in luoghi diversi, con ruoli diversi, ma tutte unite da una cosa sola: il desiderio di far accadere miracoli. Lei può essere una di queste persone. Inseguendo il cambiamento, abbracciando nuove idee ed esplorando tutte le opportunità che abbiamo da offrire. Perseguiamo il progresso. E scopriamo insieme lo straordinario.

In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti, a prescindere da origine etnica, colore, ascendenza, religione, genere, origine nazionale, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.