alternance 12 mois – documentation qualité et transformation digitale

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

• Local: São Paulo – SP ou Campinas – SP

Descrição da função

O Analista de Assuntos Regulatórios Pl. é responsável por garantir a conformidade dos produtos do portfólio Medley junto à ANVISA, liderando processos de registro, renovação, mudanças pós registros e resposta a exigências regulatórias. Integrado à equipe de Assuntos Regulatórios Brasil, colabora com áreas como Qualidade, Farmacovigilância, Operações e a fábrica de Campinas, além de realizar inteligência competitiva, monitorar legislações e o ambiente regulatório brasileiro, e avaliar materiais promocionais para garantir a conformidade regulatória. Atua como elo estratégico entre as demandas regulatórias e as operações locais.

Pronto para ultrapassar os limites do que é possível? Junte-se à Medley e desempenhe um papel fundamental para fazer a diferença na vida de milhões de pessoas. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pl., você garantirá que nossos produtos cheguem e permaneçam no mercado em conformidade com as exigências da ANVISA, atuando na interface entre as áreas técnicas e a autoridade sanitária. Uma equipe estratégica onde cada decisão regulatória impacta diretamente o acesso de pacientes a medicamentos de qualidade.

Principais responsabilidades:

· Conduzir processos de registro, renovação e mudanças pós registros de medicamentos junto à ANVISA, garantindo conformidade com a legislação sanitária brasileira.

· Gerenciar o ciclo de vida regulatório dos produtos do portfólio Medley, desde o desenvolvimento até a comercialização e descontinuação.

· Responder a exigências e questionamentos da autoridade sanitária dentro dos prazos estabelecidos, assegurando a manutenção das autorizações de comercialização.

· Colaborar com as fábricas e áreas técnicas para garantir alinhamento entre documentação regulatória e processos produtivos.

· Monitorar mudanças na legislação sanitária e no ambiente regulatório, avaliando impactos e propondo estratégias de adequação.

· Realizar inteligência competitiva para identificar oportunidades de registro e movimentações regulatórias do mercado farmacêutico brasileiro.

· Avaliar materiais promocionais e de comunicação para assegurar conformidade com a legislação vigente.

· Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

· Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

· Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

· Experiência: Experiência dentro da indústria farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios

· Competências técnicas e pessoais: Conhecimento da legislação sanitária brasileira e dos processos regulatórios da ANVISA, experiência em registro, renovação e mudanças pós registro de medicamentos sintéticos genéricos e similares e experiência em acompanhamento e interfaces com autoridades regulatórias. Organização, Adaptabilidade, capacidade de trabalhar de forma colaborativa, comunicação assertiva.

· Formação acadêmica: Farmácia, Bioquímica, Química, e afins.

· Línguas: Inglês intermediário ou avançado.

Porque deve nos escolher?

· Faça parte de uma das maiores e mais respeitadas empresas de medicamentos genéricos do Brasil, com impacto direto na saúde de milhões de brasileiros

· Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico, que valoriza diferentes perspectivas e promove o desenvolvimento contínuo

· Cultura orientada para resultados e qualidade, com foco em tornar medicamentos acessíveis à população

· Atue no coração regulatório de um portfólio robusto de genéricos e similares, com exposição a processos estratégicos junto à ANVISA

· Trabalhe em proximidade com a fábrica de Campinas, vivenciando a integração entre estratégia regulatória e operações industriais

· Faça parte de uma equipe regulatória dinâmica, com alto volume de projetos e oportunidade de desenvolver expertise no ambiente regulatório brasileiro

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

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